Et forskningsprojekt med fælles dataansvar

Statens Serum Institut og Københavns Universitet har fælles dataansvar i et forskningsprojekt

Statens Serum Institut (SSI) har indgået et samarbejde med Københavns Universitet (KU) om et forskningsprojekt med titlen ”Betydningen af genetisk variation og proteinmarkører for vækst og udvikling i barndommen og ungdomstiden”, som benytter data (selvrapporterede data og registerdata) og biologisk materiale, som er indsamlet fra BSIG’s deltagere.

Når det gælder det biologiske materiale, drejer det sig om blodprøver indsamlet under graviditeten fra BSIG’s mødre og om hælblodprøver (PKU-prøver) fra BSIG’s unge deltagere. Blodprøverne fra BSIG’s mødre er indsamlet som en del af forskningsprojektet BSIG, og hælblodprøven bliver indsamlet rutinemæssigt fra alle nyfødte i Danmark som en del af det nationale screeningsprogram for medfødte sygdomme – læs mere her: Opbevaring og brug af blodprøven efter screeningen (ssi.dk). 

Det videnskabsetiske komitésystem har givet tilladelse til, at SSI og KU må anvende ovennævnte blodprøver til forskningsprojektet og har samtidigt besluttet, at forskerne ikke skal indhente samtykke fra BSIG’s deltagere til, at deres biologiske prøver benyttes i projektet.

Formålet med projektet

Formålet med projektet er at undersøge, hvordan genetisk variation og proteinmarkører, har betydning for samspillet mellem graviditet og påvirkninger under graviditeten på den ene side og tidlig vægtøgning, pubertetsudvikling, fertilitet, samt spiseforstyrrelser og andre mentale helbredsproblemer i løbet af barndommen og ungdomstiden på den anden side. Undersøgelse af samspillet mellem graviditet og påvirkninger under graviditeten samt ovennævnte faktorer vil gøre det muligt at udvikle nye tilgange til at forebygge helbredsproblemer.

SSI og KU er fælles dataansvarlige

SSI og KU har i forbindelse med projektet indgået en aftale om fælles dataansvar. Aftalen om fælles dataansvar indeholder blandt andet oplysninger om SSI’s og KU’s roller og ansvarsområder i relation til overholdelse af databeskyttelsesreglerne.

Fælles dataansvar betyder, at SSI og KU i fællesskab fastlægger formålene med den behandling af personoplysninger (data og biologiske prøver), der skal ske, og hvordan behandlingen skal foregå. Begge parter forpligter sig til at overholde databeskyttelsesreglerne, når de behandler personoplysninger.

Det betyder, at i aftalen om fælles dataansvar har SSI og KU aftalt, at SSI har ansvaret for, at den behandling af personoplysninger, SSI udfører i forbindelse med fremfinding og klargøring af prøver, genetiske analyser af graviditetsprøver fra 15.819 deltagende mødre og hælprøver fra deres 15.819 nu voksne børn, samt dataoprensning og kvalitetskontrol, sker i overensstemmelse med databeskyttelsesreglerne.

På samme måde har KU ansvaret for, at den behandling af personoplysninger KU udfører i forbindelse med proteinanalyser af blødprøver taget omkring graviditetsuge 10 og 24 fra 2.000 deltagende mødre og hælprøver fra 2.000 deltagende nu voksne børn, samt dataoprensning og kvalitetskontrol, også sker i overensstemmelse med databeskyttelsesreglerne. Resultaterne fra analysen af det biologiske materiale vil blive analyseret af parterne i fællesskab.

Personoplysninger om dig

Begrebet ”personoplysninger” omfatter både elektroniske data og biologisk materiale. SSI behandler i dette forskningsprojekt følgende kategorier af personoplysninger om dig:

Dine rettigheder

Som registreret har du efter databeskyttelsesreglerne en række rettigheder. Du kan læse mere om dine rettigheder i Datatilsynets vejledning om de registreredes rettigheder, som du finder på www.datatilsynet.dk. Når personoplysninger behandles i forbindelse med et forskningsprojekt, er nogle af rettighederne begrænset. Der henvises i øvrigt til BSIG’s generelle orientering om personoplysninger.

Har du spørgsmål?

Hvis du har spørgsmål til vores behandling af personoplysninger i relation til projektet, kan du kontakte BSIG’s sekretariat her.